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CTR20192432
已完成
重组诺如病毒双价(GⅠ.1/GⅡ.4)疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组诺如病毒双价(GⅠ.1/GⅡ.4)疫苗(汉逊酵母)
2019-11-27
企业选择不公示
/
本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。
重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)Ⅰ期临床试验
重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
730046
评价重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)接种于6月龄~59岁健康人群的耐受性和安全性;初步探索重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)接种于6月龄~59岁健康人群的免疫原性及6~35月龄年龄组免疫程序。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ;
国内: 510 ;
2019-11-28
2021-01-27
否
1.年龄6月龄-59岁,能提供法定身份证明中国人群;
登录查看1.入组当天接种前腋下体温>37.0℃;
2.先天畸形或发育障碍,遗传缺陷,严重营养不良等;
3.有癫痫、惊厥或抽搐史,或有精神病家族史;
登录查看河南省疾病预防控制中心
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