ChiCTR2200060519
正在进行
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2022-06-04
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下肢静脉曲张
基于血流动力学的微创下肢静脉曲张手术
基于血流动力学的微创下肢静脉曲张手术
基于血流动力学保留静脉的微创静脉曲张手术理念来源于CHIVA技术。CHIVA理念不同于传统大隐静脉剥脱、热消融和硬化治疗的损毁性、破坏性理念，它的理念基于保留下肢静脉，而这种保留静脉是经过超声血流动力学评估分析后，个体化设计手术方案，将静脉反流点关闭，同时保留分流通道以及回流点，从而达到保留静脉同时治疗静脉功能不全的手术效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计专业人员采用统计学软件将符合纳入标准的140例患者按1:1比例,采用多中心、随机平行对照试验方法分至治疗组和对照组中。临床专家认可的非劣效界值为10%，当统计检验的显著性水平取双侧5%，把握度取80%时，按照统计学原则计算得到，每组至少需要70例患者；考虑研究过程中最大可能出现10%的脱落
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科室已有所需设备，不产生额外费用
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70
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2022-07-01
2023-06-30
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1. 根据CEAP分级，静脉曲张临床分级C2—C6的患者。；
登录查看1. 既往有下肢深静脉血栓形成病史或正患有下肢深静脉血栓形成病的患者； 2. 近6个月内有心梗、肺栓塞、卒中病史的患者； 3. 近6个月内有重大手术史的患者； 4. 有严重的肾功能、肝功能障碍的患者； 5. Cockett综合征的患者； 6. 正在孕期及哺乳期的患者； 7. 硬化剂过敏的患者；
登录查看陕西省人民医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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