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【ChiCTR2400083908】不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

过敏性紫癜性肾炎

试验通俗题目

不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

试验专业题目

不同治疗方案对儿童过敏性紫癜性肾炎疗效及预后影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析探讨HSPN患儿病理分布特点,分析不同病理类型HSPN患儿的临床特征、实验室检查特征,分析不同诱导方案(TAC、CTX和MMF)用于治疗儿童HSPN患者的临床有效性和安全性,从而改善预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用,不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

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目标入组人数

600

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为0-18岁; (2)符合2009年中华医学会儿科学分会肾脏病学组制定的HSPN诊断标准; (3)符合中华医学会儿科学分会肾脏学组2016年“紫癜性肾炎诊治循证指南”分类标准的Ⅱ~Ⅵ级。;

排除标准

(1)未进行肾活检者; (2)临床资料不全者; (3)合并严重心、肝、肾、肺等脏器功能障碍者; (4)伴有原发性肾病或其他类型的继发性肾病患者; (5)对TAC、MMF、CTX、或激素过敏或不耐受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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