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【ChiCTR-ICC-15006969】多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICC-15006969

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换手术

试验通俗题目

多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究

试验专业题目

多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

我们在之前研究基础上，拟采用一套整体的多模式镇痛方法，包括术前给予非甾体抗炎药、术中止痛、关节周围局部用药以及术后平衡镇痛，研究其有效性及在TKA围手术期镇痛、副作用、功能恢复、炎性反应及安全性等的应用，并评估其在临床应用上是否具有更为广阔的前景。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Excel随机表

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在40-80岁之间；②体重在40-l00 kg之间；③美国麻醉学医师协会 (American society of Anesthesiologists，ASA)分级I~II级；④既往体健或高血压病I级，并且得到有效控制，围术期血压不高于140/90mmHg；⑤糖尿病小于5年，无靶器官受损，并得到有效控制，围术期血糖控制在10mmol/L以下；⑥有告知同意权力并配合的能力。；

排除标准

4、有以下情况之一者均排除：①有重大的心理问题、精神病史、长期慢性疼痛病史和长期服用镇疼药、镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药史、NSAIDs药物史、酒精药物滥用史者；②有哮喘或支气管炎，重大心血管疾病，肝肾功能不全，有胃溃疡史、凝血功能障碍者；③对其中任何一种药物有过敏史者；④存在患肢神经肌肉缺陷者；⑤语言交流困难者；⑥患者要求退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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