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【CTR20202150】TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202150

试验状态

已完成

药物名称

TQB-2618注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2618注射液

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

试验专业题目

TQB2618注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的初步疗效； 探索TQB2618注射液治疗相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织和/或细胞学确诊，标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体肿瘤患者；

排除标准

1.自身免疫性疾病；

2.异体移植；

3.脑部疾病或脑转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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