ChiCTR2300072690
正在进行
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2023-06-21
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帕金森病
“岐黄针”疗法治疗帕金森病的规范化应用及临床评价研究临床研究方案
“岐黄针”疗法治疗帕金森病的规范化应用及临床评价研究临床研究方案
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1、通过开展符合国际标准的前瞻性临床研究，结合标准化的注册、研究、分析流程，完善“岐黄针”疗法治疗帕金森病的安全性、有效性评价，在提高临床疗效的基础上，为权威指南提供循证医学依据，推动中医药研究走向国际。 2、通过经济和社会进行统计学评价研究，及时建立“岐黄针”疗法治疗帕金森病的卫生经济学评价和示范样板，最终降低帕金森病的致畸率及死亡率，减少医疗财政投入。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用中心随机方法按1：1: 1 将病人随机分为岐黄针疗法组、普通针刺组、对照组（假针剌组)。分组方法：将根据计算机产生的随机数字，决定治疗的方式。
对患者、疗效评估者和数据分析者实施盲法。负责进行疗效评价的人员为第三方人员，不会知晓患者的分组情况。对数据统计的数据库设立一级盲底，统计师不知晓具体的组别情况。
国家中医药管理局
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2023-01-01
2024-12-31
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（1）符合西医帕金森病诊断标准； （2）年龄60-80岁； （3）病程1年以上者； （4）Hoehn－Yahr分级在1-4级以内者； （5）接受抗PD药物治疗且稳定剂量服用2月以上者； （6）意识清楚，生命体征平稳，无明显智障，听力无明显障碍； （7）签署知情同意书者。；
登录查看（1）脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征； （2）有较重大疾病者，如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等； （3）同时参与其他药物及针刺临床试验者； （4）精神病患者； （5）耳聋或交流沟通存在障碍者； （6）有酗酒史或药物滥用史者。；
登录查看广州中医药第一附属医院
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