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【ChiCTR2000041278】汪月梅医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 高危孕妇妊娠期高血糖孕期筛查及产后随访策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041278

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高危孕妇妊娠期高血糖

试验通俗题目

汪月梅医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 高危孕妇妊娠期高血糖孕期筛查及产后随访策略研究

试验专业题目

高危孕妇妊娠期高血糖孕期筛查及产后随访策略研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

高危孕妇妊娠期高血糖(hyperglycemia in pregnancy, HIP)的孕期筛查方案没有定论,产后随访问题也亟待解决,本研究探讨高危孕妇HIP孕期筛查及产后随访策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不同医生检查患者,患者随机进入试验 如该研究如研究计划书中所述,为随机对照设计,请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

省级财政科技经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

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入选标准

伴有以下一项或多项高危因素:①糖尿病家族史(一级亲属患有T2DM);②孕前体质指数(body mass index, BMI)≥23kg/m2;③高龄(妊娠时年龄≥35岁);④孕前患有PCOS;⑤孕前空腹血糖受损(impaired fasting glucose, IFG)或糖耐量受损(impaired glucose tolerance, IGT);⑥既往妊娠GDM史;⑦巨大儿分娩史。;

排除标准

①孕前确诊糖尿病或其他糖脂代谢疾病;②合并严重内外科疾病;③孕期需服用影响糖脂代谢的药物;④未规律完成产前检查或未在我院分娩导致无法获得完整医疗记录;⑤产科首次产检时(即建档时)孕周≥20周。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院/华西妇产儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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