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【ChiCTR2400088039】运动康复智能手表在冠心病患者家庭心脏康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

运动康复智能手表在冠心病患者家庭心脏康复中的应用

试验专业题目

心脏康复参与度及依从性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索运动康复智能手表对冠心病患者居家心脏运动康复依从性的影响； （2）探讨居家心脏康复对冠心病患者运动耐量、心理状态及生活质量的影响。（3）分析居家心脏康复依从性的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据入选患者编号01-32，采用随机数字表，选取32个随机数字，由小到大排列，前16个为试验组；后16个为对照组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2025-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合行心脏康复适应症，无其它严重的并发症及合并症，适合进行康复训练；性别及病种不限，年龄18-75岁。 （2）意识清晰、语言及交流能力正常。 （3）自愿参与本研究并充分了解本研究内容、目的及注意事项，并签署个人知情同意书。；

排除标准

（1）合并心脏瓣膜病、先天性心脏病、各种类型的心律失常、控制欠佳的高血压（收缩压≧160，舒张压≧100），美国纽约心脏病学分级（NYHA）≧III级。 （2）合并恶性肿瘤、脑血管疾病史、严重肝肾疾病或认知障碍，精神障碍或无法参加评估和治疗； （3）有妨碍运动的骨关节疾病； （4）不能配合完成心脏康复治疗者（存在交流及理解障碍）； （5）研究者认为存在不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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