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【ChiCTR2400084402】腕踝针干预混合痔术后疼痛的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

腕踝针干预混合痔术后疼痛的临床随机对照研究

试验专业题目

基于pMDT模式及超前镇痛理念研究腕踝针刺对混合痔术后疼痛及尿潴留发生率的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）证实基于pMDT及超前镇痛理念下腕踝针刺能缓解混合痔术后疼痛，降低尿潴留发生率等； （2）降低混合痔术后不良反应的发生，改善临床结局指标，促进患者早日康复； （3）推广中医特色疗法腕踝针刺在术后疼痛中的应用范围，为临床术后疼痛管理模式提供新的思考与依据；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用 SPSS27 软件生成 150 个随机数字，随机分成 3 个组，平衡组间例数直到三组个数相等。纳入病例者与实施分配隐藏为独立的两人。

盲法

无法对操作者及患者实施盲法，资料收集者及统计分析者不知具体分组情况。

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《中国痔病诊疗指南（2020）》中痔病诊断标准； 2、年龄 18-60 周岁之间，男女均可； 3、手术方式为“超声引导下痔结扎术”且麻醉类型为腰麻； 4、患者或监护人知情同意且自愿受试； 5、认知功能正常，能够配合采集临床资料，排除精神疾病患者；；

排除标准

1、合并其它严重直肠肛管及肠道疾病者，如直肠肿瘤、炎症性肠病等； 2、既往有肛肠手术史、前列腺增生史、尿路感染史等； 3、对本研究涉及药物或器具有过敏史的患者； 4、处于月经期、妊娠期或哺乳期妇女； 5、伴发其他部位疼痛或带入尿管者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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