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【ChiCTR2400089192】经皮耳迷走神经刺激和胸骨旁及隐神经阻滞对老年冠脉搭桥手术患者术后慢性疼痛的影响:一项随机、对照、2×2析因分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400089192

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激和胸骨旁及隐神经阻滞对老年冠脉搭桥手术患者术后慢性疼痛的影响:一项随机、对照、2×2析因分析

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激和胸骨旁及隐神经阻滞对老年冠脉搭桥手术患者术后慢性疼痛的影响:一项随机、对照、2×2析因分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究经皮耳迷走神经刺激、胸骨旁神经阻滞和隐神经阻滞对老年冠脉搭桥手术患者术后慢性疼痛的影响; 2.分析术前经皮耳迷走神经刺激对术中脑电的影响,及其变化与术后慢性疼痛发生的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化采用区组随机化方法,设置区组长度为8,分配比例为1:1:1:1,将受试者随机分到四组。随机化由不参与试验的研究人员负责,分组情况被标号并放入密封信封。

盲法

分组情况对患者本人、数据收集人员和麻醉及手术医师设盲。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥60岁; 2)首次择期行非体外循环下冠脉搭桥手术; 3)签署知情同意书。;

排除标准

1)痴呆患者(MMSE<24分); 2)神经精神系统疾病史,或既往有神经精神系统疾病; 3)视力、听力障碍以及难以沟通; 4)耳穴皮肤有损伤或炎症,如有耳部疾病(如鼓膜穿孔等); 5)有药物和酒精滥用; 6)已参与其他干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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