ChiCTR2100044191
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盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
盐酸替罗非班氯化钠注射液
2021-03-12
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缺血性脑卒中
替罗非班对缺血性卒中的有效性和安全性
替罗非班在急性缺血性卒中血管内治疗中的使用策略研究
样硬化(AS)导致大血管闭塞是最常见的原因，卒中血管内治疗(EST)逐渐成为其主要治疗方法。然而，EST容易引起强烈的血小板活化，形成急性血栓，导致被开通的动脉发生早期再闭。因此，抗血小板药物成为了研究热点之一。血小板GP IIb/IIIa受体拮抗剂替罗非班作用于血小板聚集的最后通路，抗血小板作用强、起效迅速、半衰期短, 适用于EST术前无抗血小板药物准备的患者，但缺乏大样本随机对照临床研究资料的支持，此外，在使用策略优化和目标患者选择方面尚无明确结论。本研究采用随机对照方法，前瞻性纳入接受EST且术前无抗血小板药物准备的大脑AS导致大血管闭塞引起的AIS患者，术前静脉给予不同剂量替罗非班 并检测患者血小板活性。术前术后对患者进行检查、评估、随访。本研究旨在建立准确、稳定 、重复性好的血小板功能检测方法，并优化替罗非班使用策略。
随机平行对照
上市后药物
研究者采用随机数字法产生随机序列
未说明
浙江省医药卫生科技计划项目
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25
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2021-01-01
2023-12-31
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(1)年龄在18岁以上；(2)大血管闭塞卒中患者，前循环闭塞发病6 h以内，前循环闭塞发病6-24 h以内者经过严格影像学筛选，后循环大血管闭塞发病在24 h以内；(3)CT排除颅内出血、蛛网膜下腔出血；(4)急性缺血性卒中，影像学检查证实为大血管闭塞；(5)患者或法定代理人签署知情同意书。；
登录查看(1)若进行动脉溶栓，参考静脉溶栓禁忌症标准；(2)活动性出血或已知有明显出血倾向者；(3)严重心、肝、肾功能不全；(4)血糖<2.7 mmol/L或>22.2 mmol/L; (5)药物无法控制的严重高血压。；
登录查看浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院
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市场信息
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