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首页 临床进展 高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

【ChiCTR2300073479】高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

试验专业题目

高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验 2%利多卡因注射液 宫颈旁阻滞为海夫刀治疗子宫肌瘤麻醉镇痛的效果，建立一种有效的方法为海夫刀治疗子宫肌瘤麻醉镇痛

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

麻醉科医生生院随机卡抽取病人

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床和影像学明确诊断的子宫肌瘤； 2. 机载超声能显示直径≥3cm，定位可以得到安全声通道的肌瘤； 3.有药物和手术治疗指征，但患者拒绝药物和手术治疗或药物治疗失败者； 4.有症状无手术指征的肌瘤； 5.无药物和手术治疗指征，但病人有严重的心理负担者； 6.备孕的肌瘤。；

排除标准

1.合并严重重要器官器质性病变：不能控制的高血压、有脑血管意外的病史、心肌梗塞病史、严重的心律失常、心力衰竭、肾功能衰竭和肝功能衰竭等； 2.伴有胶原结缔组织病史； 3.下腹部放疗史； 4.合并盆腔或生殖道的急性炎症； 5.合并宫颈、卵巢的非良性病变； 6.肌瘤肉瘤变； 7.不能俯卧1小时者； 8.声通道上有瘢痕，B超检查瘢痕后方组织完全不能显示； 9.正在使用其它镇痛药、阿片类药物成瘾、药物过敏、精神神经功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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