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【ChiCTR-TRC-12002369】树突细胞负载Livin多肽对NSCLC放疗增敏的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002369

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

树突细胞负载Livin多肽对NSCLC放疗增敏的前瞻性研究

试验专业题目

树突细胞负载Livin多肽对NSCLC放疗增敏的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较放疗和DC/CIK自体免疫细胞治疗同步治疗中晚期非小细胞肺癌后患者的免疫功效变化和治疗疗效.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字表法，所有入组患者随机分为细胞免疫治疗同步放疗和单纯放疗两个大组

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

78;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经病理学和组织/细胞学检查确诊的非小细胞肺癌患者；2）体力状况尚好：PS≤2；3）预计生存期>3个月；4）年龄18岁以上；5）既往未接受过放疗方案；6）既往未接受过自体细胞免疫治疗方案；7）肝、肾、骨髓功能基本正常；8）化疗及分子靶向治疗清除期2周及以上；9）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署知情同意书；

排除标准

1）重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者；2）伴有其他恶性肿瘤的患者；3）有自身免疫性疾病史的患者；4）处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需做妊娠检查）；5）处于急性传染病或慢性传染病活动期；6）有明确药物过敏史或属过敏体质者；7）同时参加其它临床试验的患者；8）研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院全军肿瘤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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