ChiCTR2400089206
尚未开始
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2024-09-03
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肝脏良性疾病（肝血管瘤、肝囊肿等）、肝脏恶性疾病（肝癌、肝转移瘤等）以及胆道良性疾病（如胆道结石等）、胆道恶性疾病（胆囊癌、胆管癌等）
单中心、开放、前瞻性评估3D 4K荧光腹腔镜技术在肝胆外科手术应用的临床研究
单中心、开放、前瞻性评估3D 4K荧光腹腔镜技术在肝胆外科手术应用的临床研究
通过对比传统2D腹腔镜技术在肝脏及胆道疾病手术中的应用，评估3D 4K荧光腹腔镜技术在肝脏及胆道疾病手术中应用的效果，一方面能否提高术中肝脏肿物、胆囊或胆管病变等病灶检出成功率，检出更多常规手段难以发现的病灶，另一方面能否缩短手术时间，减少术中出血量及降低肝胆外科手术术后并发症。
随机平行对照
其它
专门的分组人员进行区组随机
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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30
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2024-09-01
2025-12-31
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1.术前评估符合腹腔镜技术治疗的肝脏及胆道疾病，如肝脏良性疾病（肝血管瘤、肝囊肿等）、肝脏恶性疾病（肝癌、肝转移瘤等）以及胆道良性疾病（如胆道结石等）、胆道恶性疾病（胆囊癌、胆管癌等）； 2.肝功能Child-Pugh分级A-B级； 3.年龄大于18岁，小于75岁，无性别限制； 4.耐受全身麻醉，ASA麻醉分级3级以下，无合并严重心肺脑疾病； 5.同意签署知情同意书者。；
登录查看1.严重肝硬化凝血功能障碍者； 2.对吲哚菁绿或碘过敏者； 3.研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。；
登录查看中山大学附属第五医院
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触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
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