CTR20241419
进行中（尚未招募）
马来酸奈拉替尼片
化药
马来酸奈拉替尼片
2024-04-25
CXHL2300363
HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌
马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌脑转移的单臂、开放、多中心II期临床研究
马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌脑转移的单臂、开放、多中心II期临床研究
201203
评估马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌脑转移的有效性及安全性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁；
登录查看1.参加研究前 2 周内接受过化疗或放疗（包括研究药物）的参与者，或由于 4 周以上服用药物导致的不良事件尚未充分恢复的患者（不包括脱发）。；2.入组前4周内有两次以上的癫痫发作；3.目前正在接受任何其他研究药物的参与者；4.与奈拉替尼化学或生物成分相似的化合物引起的过敏反应史；5.同时使用酶诱导抗癫痫药物 (EIAED)，包括苯妥英、卡马西平、奥卡西平、磷苯妥英、苯巴比妥、戊巴比妥或扑米酮；6.在研究期间正在接受任何针对癌症的同步治疗的患者，例如同步化疗、放疗或激素治疗。 允许同时使用双磷酸盐治疗，但应在第一剂奈拉替尼之前开始。；7.存在并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况；8.已知有 MRI 禁忌症的患者，例如心脏起搏器、弹片或眼部异；9.仅出现软脑膜转移的患者；10.严重吸收不良综合征或无法耐受口服药物；11.任何导致基线期存在CTCAE≥2级的腹泻的慢性病；12.哺乳期或研究治疗首次给药前7天内血或尿妊娠试验结果阳性的女性；13.研究者判断存在任何危及患者安全、干扰研究评估的状况、依从性不佳的患者；
登录查看河南省肿瘤医院;南京鼓楼医院;深圳市龙岗区人民医院
450000;210008;518172
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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