CTR20241280
进行中（招募中）
注射用LN-005
化药
注射用LN-005
2024-04-11
企业选择不公示
/
恶性肿瘤
注射用 LN005 在恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I 期临床研究
注射用 LN005 在恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I 期临床研究
200131
主要研究目的 剂量递增阶段： 评估注射用 LN005 治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD） 剂量扩展阶段： 评估注射用 LN005 治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性，确定 II 期推荐剂量（RP2D） 次要研究目的 剂量递增阶段： 评估注射用 LN005 在恶性肿瘤患者中的药代动力学特征； 评估注射用 LN005 在恶性肿瘤患者中的免疫原性； 评估注射用 LN005 治疗恶性肿瘤患者的初步疗效。 剂量扩展阶段： 评估注射用 LN005 治疗恶性肿瘤患者的初步疗效和安全性。 探索性研究目的 剂量递增阶段： 评估 GRP78 蛋白表达与注射用 LN005 疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 152 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-22
/
否
1.年龄≥18 周岁，男女不限；
登录查看1.在首次给药前 4 周内接受过化疗、根治性放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗[氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）]；
2.首次给药前 2 周内使用抗肿瘤适应症的中药或中成药；
3.在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物 ；
登录查看浙江省肿瘤医院
310022
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