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【ChiCTR2100047409】伦理审批文件失效,请更新。 脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2100047409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病并发认知功能障碍

试验通俗题目

伦理审批文件失效,请更新。 脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

试验专业题目

脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

集中检测所有受试者血APOE基因表达与尿神经丝蛋白AD7c-NTP水平,探讨脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系,及脑小血管病并发认知功能障碍早期诊断的预测价值。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

EXCELL随机生成数法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省卫健委拨款及自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受磁共振成像(MRI)扫描,影像学上表现为腔隙性梗死( LI) 、腔隙( lacune) 、脑白质病变 ( WML) 、血管周围间隙扩大及脑微出血( CMB)等,符合2014版《脑小血管病诊治专家共识》中脑小血管病的临床诊断要求。;

排除标准

1.明显失明、耳聋及言语表达困难的; 2.诊断精神分裂症、情感性障碍、器质性精神障碍及精神发育迟滞; 3.变性病中的痴呆症候群(帕金森氏病、弥漫路易体病、慢性进行性舞蹈病、 进行性核上性麻痹、丘脑性痴呆、Creutzfeldt-Jakob病 ); 4.存在假性痴呆的情况(抑郁、谵妄、脑脓肿、脑瘤、甲状腺功能低下、垂体功能低下、维生素缺乏症、慢性肾功能衰竭和肝性脑病等); 5.认知功能正常,但已服用胆碱酯酶抑制剂者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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