CTR20140846
主动暂停（由于该项目开展时间过长，受试者入组困难，我公司在对相关药物市场进行调研后认为：如果继续开展该临床试验，投入产出比不符合我公司发展利益，经我公司董事会综合考虑，决定终止该临床试验及其子试验。并于2017年4月全面停止新受试者入组，对参与该临床试验项目的全部临床试验中心，进行关闭临床试验的相关工作。）
氯法拉滨注射液
化药
氯法拉滨注射液
2014-12-25
企业选择不公示
本品适用于白血病，淋巴细胞，急性。
氯法拉滨注射液药代动力学试验
氯法拉滨注射液治疗复发 难治急性淋巴细胞白血病人体药代动力学试验
210038
进行氯法拉滨注射液中国人群治疗复发性和难治性急性成淋巴细胞白血病人体内药代动力学试验，考察中国人群的药代动力学特征。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合难治、复发性ALL入选标准：初治ALL用经典方案诱导缓解治疗2个疗程后，骨髓原始细胞和幼稚细胞比例？20%；用经典方案诱导缓解治疗2个疗程后复发的ALL患者 (骨髓原始细胞和幼稚细胞比例？20%)。；2.8 岁≤年龄≤18岁，预计能存活3个月以上者，男女不限；
登录查看1.妊娠妇女或正在哺乳期妇女，或者在接受研究治疗前7天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；
2.曾接受过氯法拉滨或同类药物治疗者；
3.精神异常，不利于知情同意、参加研究和随访者；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100037
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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