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首页 临床进展 右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定在药物诱导睡眠内镜检查中安全性和有效性的比较

【ChiCTR2000034520】右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定在药物诱导睡眠内镜检查中安全性和有效性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034520

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+异丙酚/盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+异丙酚/盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定在药物诱导睡眠内镜检查中安全性和有效性的比较

试验专业题目

右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定在药物诱导睡眠内镜检查中安全性和有效性的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定诱导在OSA患者药物诱导睡眠内镜检查中的应用效果，以探索一个安全、高效、可靠的药物诱导方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成的随机数表将所有患者分为2组

盲法

单盲，受试者不知道分组及用药情况

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 受试者自愿参加研究并自愿签署知情同意书； ② 年龄18-65岁； ③ 诊断明确的鼾症患者，BMI 24-31 kg/m2，清醒时SPO2＞95%； ④ 术前已完善睡眠多导图监测等检查，并已接受一周以上的CPAP治疗。；

排除标准

① 拒绝参加试验； ② 妊娠、高血压控制欠佳、冠心病、脑血管疾病、COPD病史； ③ 心电图提示窦性心动过缓或II°-III°房室传导阻滞者； ④ 既往曾接受过鼾症手术治疗，近3月内曾行口腔、头部、颈部手术； ⑤ 下颌骨或者上颌骨严重畸形者； ⑥ 对右美托咪定或者异丙酚过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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