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【CTR20131365】评价小儿湿疹净软膏治疗湿疹湿热证的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131365

试验状态

已完成

药物名称

小儿湿疹净软膏

药物类型

中药

规范名称

小儿湿疹净软膏

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

亚急性湿疹湿热证

试验通俗题目

评价小儿湿疹净软膏治疗湿疹湿热证的有效性和安全性

试验专业题目

小儿湿疹净软膏治疗亚急性湿疹湿热证的有效性和安全性的分层区组随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518110

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索小儿湿疹净软膏治疗亚急性湿疹湿热证的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-12-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合亚急性湿疹诊断标准者；

排除标准

1.急、慢性湿疹患儿。；2.皮损合并细菌、病毒或真菌感染，及其他明显影响疗效评价的皮肤病者。；3.研究者认为不适合入选者。；4.已知对本药组成成分过敏者。；5.近2周内内服过类固醇药物，和/或1周内内服过抗组胺类药物或外用过类固醇制剂者。；6.合并有心脑血管、肝、肾和内分泌、免疫、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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