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【ChiCTR-IIR-16007901】降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007901

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍+吡格列酮

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+吡格列酮

首次公示信息日的期

2016-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响

试验专业题目

降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为探索降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

完全随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-20

试验终止时间

2021-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

所有纳入研究的多囊卵巢综合征病人诊断标准是参照2003 年鹿特丹ESHRE/ASRM 推荐的PCOS诊断标准：①稀发排卵或不排卵。②临床或生化有高雄激素表现。③卵巢多囊性改变.上述 3条中符合 2条，但排除可引起高雄激素血症和排卵障碍等其它疾病，如21-羟化酶缺乏、先天性肾上腺皮质增生症、Cushing’s综合症、甲状腺疾病、高泌乳素血症等。所有的健康人均血糖正常，且临床或生化无高雄激素表现。；

排除标准

1、患有PCOS同时合并有其他导致不孕疾病患者； 2、有明显肝肾疾病症状和体征，或ALT高于正常上限的2倍，血清肌酐大于正常者； 3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者； 4、入选前1月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者； 5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者； 6、在过去2年内有滥用药物史及酗酒 ； 7、有精神病史患者。 8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄> 35岁，BMI <25 kg/m 10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压 11.在初次高胰岛素正葡萄糖钳夹检查中，其M值大于6.32mg/kg/min者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400010

联系人通讯地址
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