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【ChiCTR-IOR-16009133】不同运动方式对绝经后重度骨质疏松女性骨密度的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

不同运动方式对绝经后重度骨质疏松女性骨密度的影响研究

试验专业题目

不同运动方式对绝经后重度骨质疏松女性骨密度的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究不同运动方式对改善绝经后重度骨质疏松女性不同部位骨密度和全身骨代谢的安全性和有效性; 2.比较不同运动方式对绝经后重度骨质疏松女性不同部位骨密度和全身骨代谢的影响; 3.找出针对绝经后骨质疏松女性的最佳运动干预方法; 4.为下一步进行针对全人群研究，创建骨质疏松综合防控体系提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

确定区域内受试者的人数，由科研组成员通过使用电脑产生随机数将其随机分配至不同组别。

盲法

/

试验项目经费来源

国家体育总局专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-10

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

绝经期后10年内的女性，年龄在50-65岁；总体骨量下降大于37%或T值小-2.5。；

排除标准

进行血液指标检查，排除以下疾病（或者满足相关条件）： 1.影响骨代谢的其他疾病：性腺、甲状旁腺、甲状腺疾病。 2.类风湿性关节炎等免疫性疾病。 3.影响钙和维生素D吸收和调节的消化道和肾脏疾病。 4.多发性骨髓瘤等恶性疾病。 5.长期服用糖皮质激素或其他骨代谢药物。 6.各种先天和获得性骨代谢异常疾病。 7.受试者在1年内，发生过脆性骨折。 8.受试者近1年内有规律运动健身的习惯（每周少于3次，持续30分钟以上的运动） 9.受试者不具备正常日常行为能力，存在运动障碍。 10.参考体重与骨强度指标，排除骨折风险极高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家体育总局体育科学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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