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【ChiCTR2400088377】不同下肢间歇充气加压方案对脑肿瘤患者术中深静脉血栓形成的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

深静脉血栓

试验通俗题目

不同下肢间歇充气加压方案对脑肿瘤患者术中深静脉血栓形成的影响

试验专业题目

不同下肢间歇充气加压方案对脑肿瘤患者术中深静脉血栓形成的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对脑肿瘤患者术中使用不同间歇充气加压方案对双下肢静脉血流和深静脉血栓发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机分组法,研究者按患者手术时间将所有患者进行1-70的编号,使用Excel的随机函数rand()产生70个随机数字,与患者编号一一对应,即每个编号对应一个随机数字;再将随机数字进行排序,前1-35随机数对应的患者入组试验组,36-70随机数对应的患者入组对照组;研究者将随机数字放入不透明的密封袋内进行分配隐藏。在患者进行麻醉诱导时,巡回护士打开密封袋确定随机数字对应分组,进行干预。

盲法

(1)参与本研究的手术患者对自己的分组不清楚;(2)手术患者的静脉血采集者和超声检测者对患者的分组不清楚;(3)数据录入者对患者分组也不清楚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-03

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁;(2)术前诊断为脑肿瘤,拟行开颅脑肿瘤切除手术的患者;(3)术前Caprini风险评估≥5分的高危患者;(4)患者及家属自愿参与本研究。;

排除标准

(1)术前双下肢彩超提示DVT;(2)存在血栓性静脉炎、动脉缺血性疾病、皮肤异常、肢体严重畸形或残缺等IPC使用禁忌证;(3)合并严重心、肝、肾功能不全;(4)术前有血液系统病变或凝血功能异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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