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首页 临床进展 图像引导下大分割调强放疗在局部晚期非小细胞肺癌中的临床应用研究

【ChiCTR2200065290】图像引导下大分割调强放疗在局部晚期非小细胞肺癌中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

图像引导下大分割调强放疗在局部晚期非小细胞肺癌中的临床应用研究

试验专业题目

图像引导下大分割调强放疗在局部晚期非小细胞肺癌中的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题通过采用大分割放疗模式（60Gy/2.5Gy/24F，60Gy/3Gy/20F，48-60Gy/4Gy/12-15F），评估大分割放疗应用于局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性，期望达到提高局部控制率的同时不增加放射性损伤，最终达到提高无进展生存率（PFS）及总生存率(OS)的目的，为大分割放疗在局部晚期局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中应用提供有力证据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿参加并书面签署知情同意书。 (2) 性别不限，年龄从 18 到 75 岁。 (3) 组织学或细胞学证实的 NSCLC (4) 临床分期Ⅲ期或寡转移的 IV 期 NSCLC (5) 患者均不能耐受或拒绝手术 (6) 限定原发病灶大小<5cm, (7) 卡氏(KPS)评分≥70 分，预计生存期＞3 个月；

排除标准

(1) 入选前已行放疗（包括放疗后复发的患者）。 (2) 有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。 (3) 拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。 (4) 预计生存期≤6 个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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