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【ChiCTR2300070576】督灸对阳虚质人群肠道菌群影响的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阳虚体质

试验通俗题目

督灸对阳虚质人群肠道菌群影响的临床观察

试验专业题目

督灸对阳虚质人群肠道菌群影响的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题利用督灸改善阳虚质，旨在观察督灸对阳虚质的改善及其肠道菌群的影响，并基于肠道菌群的角度对督灸改善阳虚质的作用机制进行初步探讨，以期为阳虚质人群寻求新的治疗思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表的分组方法进行随机对照试验，将66例研究对象分两组，分别是实验组和对照组，每组各33例。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合阳虚体质判定标准：依据 2009年由中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定》[1]判定阳虚体质。判定流程∶通过判定方法计算阳虚体质转化分，依据标准判定阳虚体质； 2. 18≤年龄≤60岁，性别不限； 3. 健康体检无明显器质病变； 4. 接受及坚持督灸治疗的阳虚体质者； 5. 治疗期间未采用其它药物和方法干预； 6. 受试者知情同意，自愿加入本研究； 7. 在济南市生活一年以上，且近一月未服用抗生素、益生菌、酸奶等影响肠道菌群的药物或食物。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 酒精、药物等依赖或滥用者; 3. 有感染、传染性疾病或严重皮肤病者; 4. 近1个月内参加其他临床研究者； 5. 其他可能影响课题结果不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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