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【CTR20132987】非布司他片临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132987

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2015-05-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性高尿酸血症痛风

试验通俗题目

非布司他片临床试验

试验专业题目

非布司他片用于治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

272073

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价评价非布司他片用于治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 522 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书，育龄期妇女需采取非药物有效避孕措施；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女；

2.肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍及以上者；

3.肾功能损害，血肌酐高于正常上限1.5倍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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