洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR1800015902】乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800015902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非血缘脐血移植后恶性血液病

试验通俗题目

乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

乳酸杆菌降低非血缘脐血移植术后重度急性移植物抗宿主病发生的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在非血缘脐血移植后补充乳酸杆菌对患者严重急性移植物抗宿主病（aGVHD）发生的影响及机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验设计者用 IBM SPSS Statistics V22.0 先建立SPSS数据文件，设定随机种子后产生随机数，再对随机数编秩，并对随机数秩次排列，最后随机安排处理因素产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

Nil

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-20

试验终止时间

2020-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为恶性血液病患者，体重不限，年龄不限，性别不限，种族不限； 2.患者及家属自愿进行非血缘脐血移植（UCBT）并签署知情同意书； 3.患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。 4.每个受试者必须签署知情同意书（ICF），表明他/她理解研究的目的和程序，而且愿意参与研究；从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定代表签署ICF；；

排除标准

1.有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者； 2.不能耐受口服益生菌组件的患者； 3.受试者和/或授权家属拒绝行UCBT及益生菌组件治疗者； 4.三个月内参加其他相似的临床研究者； 5.研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

安徽省立医院的其他临床试验

更多

安徽省立医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品