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首页 临床进展 盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究

【CTR20160286】盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20160286

试验状态

已完成

药物名称

盐酸布洛胺喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸布洛胺喷雾剂

首次公示信息日的期

2016-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

减缓骨关节炎及风湿性关节炎的症状；治疗局部软组织疼痛及炎症。

试验通俗题目

盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究

试验专业题目

盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次外用给药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是评价单次和连续多次外用盐酸布洛胺喷雾剂的安全性、耐受性。 次要目的是研究单次剂量递增及连续多次外用盐酸布洛胺喷雾剂后，布洛胺及活性代谢产物布洛芬的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 34 ；

实际入组人数

国内: 34  ；

第一例入组时间

2016-06-15

试验终止时间

2017-04-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女兼有，每个性别比例不少于1/3；

排除标准

1.重要脏器有原发性疾病者；

2.精神或躯体有残疾者；

3.家族性遗传疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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