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【ChiCTR2200060416】以家庭评估为基础的社区2型糖尿病人群家庭健康管理技术研究(横断面阶段)

基本信息
登记号

ChiCTR2200060416

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

以家庭评估为基础的社区2型糖尿病人群家庭健康管理技术研究(横断面阶段)

试验专业题目

家庭支持与家庭功能对社区2型糖尿病自我管理行为的影响和作用机制的横断面研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确家庭功能与家庭支持等因素对2型糖尿病患者自我管理行为的影响与具体作用机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究员之一朱兰,根据主要变量:家庭功能、家庭支持,将考察维度定为具体的影响因素:家庭人口数、家庭亲密程度、经济状况、学历等。 将上述影响因素量化为具体可操作、易操作的指标,主要工具为中国第七次人口普查数据,其报告指标为:1.常住人口2.户别人口3.性别构成4.年龄构成5.民族构成6.各种受教育程度人口7.GDP。选择其中户别人口、受教育程度(每10W人口大学文化程度的人)和人均GDP作为具体量化指标,户别人口反映该地区家庭人口数,侧面反映家庭支持/亲密程度。 另根据上海行政划分,将上海16个辖区划分为市区、郊区、郊(县)和无分类,使用Excel随机抽取器进行分层抽取,其中城区抽取三个辖区、郊区抽取三个辖区、郊县抽取1个,无分类的浦东为最后一个。根据每个辖区的社区卫生服务中心的数量,按比例抽取,最后抽取出了13个社区卫生服务中心,继续使用Excel随机抽取器选取其中的家庭医生及患者家庭。

盲法

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试验项目经费来源

上海市徐汇区科学技术委员会及徐汇区卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

1092

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2022-08-10

是否属于一致性

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入选标准

1.符合1999年WHO 2型糖尿病诊断标准。 2.长期居住在本调查所在的社区卫生服务中心。 3.具有完全的认知和行为能力。 4.知情同意自愿参与本研究。;

排除标准

1.伴有严重躯体功能损害者; 2.严重视听障碍者; 3.存在可能导致参加者不依从及失访情况者; 4.正在参加或近期30d内参加过其他相关研究项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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