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【ChiCTR2200057220】低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057220

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

试验专业题目

低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评价低强度红激光延缓青少年近视进展的有效性，以及评价低强度红激光作用于人眼的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机方法，随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

北京益视亮医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-16岁； 2.单眼或双眼确诊为近视者； 3.散光不大于1.50D； 4.最佳矫正视力≥0.6； 5.无斜视、眼球震颤； 6.无眼部及全身系统疾病。；

排除标准

1、既往或仍患有影响视力、屈光力及屈光发育的疾病如角膜病变、视网膜病变、晶状体先天异常等的患者； 2、曾行影响屈光发育的眼部手术者； 3、3个月内使用过近视控制治疗方法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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