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首页 临床进展 帕金森病评价工具MDS-UPDRS-III 自动化评估系统开发

【ChiCTR2400081206】帕金森病评价工具MDS-UPDRS-III 自动化评估系统开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病评价工具MDS-UPDRS-III 自动化评估系统开发

试验专业题目

帕金森病评价工具MDS-UPDRS-III 自动化评估系统开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

MDS-UPDRS-III是国际公认的帕金森病运动症状严重程度评价工具，由18个固定的肢体运动组成，在操作中，主要由经验丰富的、接受过同质化培训的运动障碍专科医生指导患者完成指令动作，其评价结果的准确性主要由评价医生专业水平决定。目前，MDS-UPDRS-III主要由开设帕金森病高级诊治中心的三级医院中开展；而无法在缺乏运动障碍专科诊治医生的二级、社区医院治医生中推广；此外，MDS-UPDRS-III评价耗时较长，增加专病门诊等待时间和诊治效率。本项目前期已开发了一款多模态智能评估系统，利用视、听模式，感知人体的静态和动态体貌特征。课题组前期工作已实现该系统自动指导患者完成MDS-UPDRS-III指令性动作。本课题拟通过该项研究，初步建立该系统评估MDS-UPDRS-III量表的判别标准。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-26

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断的帕金森病患者；

排除标准

1）怀疑或确诊为继发帕金森综合征（血管性、药物性、外伤性、脑炎后、中毒性等）； 2）怀疑或确诊为非典型帕金森综合征（进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等）； 3）既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史； 4）严重的认知障碍或精神症状； 5）面瘫、眼睑痉挛、重症肌无力等造成面部表情肌肉、睑下垂等影响面部、眼球活动捕捉。 6）不能配合完成试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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