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首页 临床进展 咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照临床研究

【ChiCTR2300072421】咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072421

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑注射液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑注射液

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照临床研究

试验专业题目

咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

641000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比麻醉诱导时使用咪达唑仑对老年髋、膝关节置换手术患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员采用分层区组随机产生随机序列。区组长度为 4，按 1:1 随机进入咪达唑仑组（M 组：2ml、2mg）和生理盐水组（N 组：2ml）。

盲法

试验采用双盲，受试者、数据收集者、数据分析者、麻醉医生、外科医生都不知道分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全身麻醉下行髋、膝关节置换手术患者； 2.年龄≧60岁； 3.ASA分级：Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

1.神经系统疾病史，如痴呆、帕金森等； 2.神经外科手术史； 3.精神病病史，如精神分裂症； 4.在纳入本试验前30天内接受抗精神病药物治疗； 5.任何原因导致的无法正常交流，如昏迷、语言及听力障碍； 6.已知对苯二氮卓类药物过敏的患者； 7.闭角型青光眼患者； 8.3 个月内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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