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【ChiCTR2400083535】基于经颅超声神经调控的脑卒中早期康复干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于经颅超声神经调控的脑卒中早期康复干预研究

试验专业题目

基于经颅超声神经调控的脑卒中早期康复干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对当前在卒中后康复治疗中经颅超声刺激临床研究不足的现状系统地进行相关研究,评估经颅超声刺激在卒中后康复的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非研究人员使用该网站工具(https://jcri.shsmu.edetek.cn/actims_ngm)生成随机数表

盲法

采用单盲设计,对受试者和统计分析人员设盲,对研究者不设盲。按统计分析方法计划进行统计、完成统计分析报告和临床研究报告后进行揭盲。

试验项目经费来源

上海市2020年度“科技创新行动计划”自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经磁共振确诊的缺血性脑梗死患者;2)年龄≥35岁,≤65岁;3)发病时间为 14-28 天;4)存在肢体运动障碍后遗症;5)mRS评分3-5分;6)无恶性肿瘤、心功能衰竭、严重肝肾功能不全等严重基础疾病;7)同意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)梗死灶出现出血转化;2)此次发病前已存在同侧肢体偏瘫或残疾;3)存在其他颅内病变,如颅内肿瘤,感染等;4)既往重大神经精神疾病史,如癫痫,痴呆,帕金森病,精神分裂,焦虑症,抑郁症等;5)严重卒中(NIHSS≥26 分),病情危及生命,存在康复治疗禁忌症;6)轻型卒中(NIHSS≤3 分),症状轻微,非致残性,不易遗留肢体运动障碍后遗症;7)脑微出血数目≥10个。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市瑞金康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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