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首页 临床进展 S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的Ⅲ期临床研究

【CTR20220374】S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220374

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

S-086片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

首次公示信息日的期

2022-02-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

疗射血分数减少的慢性心衰

试验通俗题目

S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥）为对照，研究S086片治疗HFrEF的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 714 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁及18周岁以上，男女不限；

排除标准

1.既往连续服用沙库巴曲缬沙坦钠 150mg bid 及以上剂量且超过 3 个月；

2.访视 1 时或前 30 天内或 5 个药物半衰期内（以时间长者为准）使用其他研究药物或正在使用任何研究医疗器械；

3.已知或怀疑对 S086、沙库巴曲缬沙坦钠、ARB、ACEI或脑啡肽酶抑制剂（NEPI）过敏，及已知或怀疑有沙库巴曲缬沙坦钠的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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