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【ChiCTR-INR-15007539】中药降压治疗保护血管功能研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-15007539

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

中药降压治疗保护血管功能研究

试验专业题目

中医示范社区高质量降压研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

250011

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

比较中医药早期干预与规范化管理2年后，能否延缓高血压早期血管功能异常的进展。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与实验无关的第三方采用计算机产生随机序列.

盲法

试验项目经费来源

国家中医药行业科研专项课题经费

试验范围

目标入组人数

225

实际入组人数

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

1、年龄30-79岁，性别不限。 2、既往有明确的原发性高血压病史。 3、未治疗的1级单纯收缩期高血压：定义为目前未服用任何降压药物，非同日测定右上肢SeSBP≥140mmHg但<160mmHg,且右上肢SeDBP<160mmHg。每次连续测量肱动脉血压3次，两次诊室测量的6个血压的均值符合上述要求，且24小时动态血压监测平均收缩压≥130mmHg但<150mmHg和平均舒张压<80mmHg。 4、cFPWV>10m/s。 5、至少合并3个危险因素：年龄（男性≥55岁，女性≥65岁）；吸烟；血脂异常；空腹血糖5.6-6.9mmol/L;糖耐量试验异常；肥胖（BMI≥30KG/m2）或腹型肥胖（腰围:男性≥102cm,女性≥88cm）；早发心血管病家族史（男性<55岁，女性<65岁）。 6、符合肾气亏虚证诊断标准。；

排除标准

1、纯舒张期高血压和或双期高血压。 2、合并的1型或2型糖尿病控制不良、原发性肾小球疾病。 3、明确的继发性高血压、恶性高血压及其他能导致心排出量增加和SBP升高疾病如主动脉关闭不全、主动脉瘘、动脉导管未闭、重度贫血、甲状腺功能亢进症等。 4、有12个月病史的脑血管病、3个月病史的急性冠状动脉综合征、失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能障碍、肾病活动期。 5、有使用血管紧张素转换酶抑制剂的明确禁忌症，或对试验药物不耐受者，包括既往ACEI服药后曾发生不能耐受的心悸、面部潮红、头痛、低血压、水肿等不良反应者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

250011

联系人通讯地址

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