洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300070102】调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性甲状腺炎

试验通俗题目

调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究

试验专业题目

调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中国中医科学院中医临床基础医学研究所利用中央随机化系统,获取受试者随机分组所对应的药物编号进行相应的治疗处理。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)>300 IU/ml且在可测量范围; 2.游离甲状腺素(FT4)水平正常,促甲状腺激素(TSH)正常或升高,但<10 mIU/L,包括服用左甲状腺素(L-T4)的受试者; 3. 符合中医肝气郁滞、脾肾不足证诊断标准; 4. 年龄≥18且≤70岁; 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1.过去三个月里接触过含碘的造影剂; 2.目前接受全身(口服或注射)糖皮质激素治疗,接受免疫抑制剂及免疫调节剂、生物制剂、可能影响T4到T3外周转化或影响甲状腺自身免疫的某些药物,如硒补充剂、维生素D、胺碘酮、普萘洛尔、青霉胺、锂、夏枯草制剂; 3.合并其他自身免疫性疾病或恶性肿瘤; 4.心、脑、肝、脾、肾、呼吸、血液等系统疾病及并发症的不稳定期或急性期; 5.肝功能(ALT/AST)>正常值上限的2倍,和/或肌酐(Cr)>正常值上限; 6.6个月内吸烟患者; 7.准备妊娠、妊娠期和哺乳期妇女; 8.精神类疾病或痴呆患者; 9.参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

长春中医药大学附属医院的其他临床试验

长春中医药大学附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品