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ChiCTR2300070102
尚未开始
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2023-04-02
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自身免疫性甲状腺炎
调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究
调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究
评价调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由中国中医科学院中医临床基础医学研究所利用中央随机化系统,获取受试者随机分组所对应的药物编号进行相应的治疗处理。
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自筹
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120
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2023-01-01
2025-12-31
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1.甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)>300 IU/ml且在可测量范围; 2.游离甲状腺素(FT4)水平正常,促甲状腺激素(TSH)正常或升高,但<10 mIU/L,包括服用左甲状腺素(L-T4)的受试者; 3. 符合中医肝气郁滞、脾肾不足证诊断标准; 4. 年龄≥18且≤70岁; 5. 签署知情同意书。;
登录查看1.过去三个月里接触过含碘的造影剂; 2.目前接受全身(口服或注射)糖皮质激素治疗,接受免疫抑制剂及免疫调节剂、生物制剂、可能影响T4到T3外周转化或影响甲状腺自身免疫的某些药物,如硒补充剂、维生素D、胺碘酮、普萘洛尔、青霉胺、锂、夏枯草制剂; 3.合并其他自身免疫性疾病或恶性肿瘤; 4.心、脑、肝、脾、肾、呼吸、血液等系统疾病及并发症的不稳定期或急性期; 5.肝功能(ALT/AST)>正常值上限的2倍,和/或肌酐(Cr)>正常值上限; 6.6个月内吸烟患者; 7.准备妊娠、妊娠期和哺乳期妇女; 8.精神类疾病或痴呆患者; 9.参加其他临床试验。;
登录查看长春中医药大学附属医院
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