CTR20223312
进行中（招募完成）
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2022-12-23
企业选择不公示
/
预防由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的水痘
评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验
100176
评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后预防水痘实验室确诊病例的保护效力；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后预防水痘临床病例的保护效力；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的安全性；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的免疫原性；评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群中接种1剂后的免疫持久性；探索针对水痘实验室确诊病例的有效性水痘抗体水平。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12440 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-26
/
否
1.入组当天年龄1~59岁，性别不限，能提供法定身份证明；
登录查看1.既往接种过任何水痘疫苗（如水痘疫苗、麻腮风＋水痘疫苗）；（仅适用于第二阶段）；2.既往有水痘病史或带状疱疹感染史，或入组30天内接触过水痘/带状疱疹病人或疑似水痘/带状疱疹病人；（仅适用于第二阶段）；3.目前正在使用水杨酸盐类药物（包括水杨酸、阿司匹林、二氟尼柳、对氨基水杨酸（钠）、双水杨酯，贝诺酯等），或计划在研究期间长期使用；
4.接种前3天曾患发热性疾病（腋下体温≥38.5 ℃）或使用了退热、镇痛、抗过敏药物（如：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等）；
5.有疫苗成分及辅料过敏史或严重的药物过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、严重荨麻疹等；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-22
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