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【ChiCTR2400092262】周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

试验专业题目

周围型下肢深静脉血栓形成介入治疗的安全有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过回顾性研究调查周围型DVT患者后遗症发生率及严重程度； 2. 通过对比保守治疗与介入治疗两种方案，评估该周围型DVT介入治疗的有效性； 3. 通过收集围手术期相关并发症的发生率，来评估该治疗方案的安全性； 4. 将该治疗理念进行推广。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合下肢DVT 诊断标准，并经下肢深静脉超声或造影明确诊断为周围型；（2）发病时间＜14天；预计生存期＞12个月；（3）年龄18～75岁；（4）单侧发病；（5）临床资料完整；（6）同意入组，并签署书面知情同意。；

排除标准

（1）合并严重髂静脉狭窄；（2）术前存在肺动脉栓塞、皮肤黏膜出血、血尿、便血；（3）存在溶栓绝对禁忌证(如：2个月内曾发生脑血管事件、 10 d内发生胃肠道出血、存在活动性出血灶、3个月 内有颅脑手术史等)、相对禁忌证(如：高血压、血管穿刺部位难压迫、新近眼手术史、颅内肿瘤、10 d内非血管性大手术、心肺复苏史等)或其他禁忌证 (如：造影剂过敏、凝血功能异常、细菌性心内膜炎、肝衰竭、妊娠或哺乳期女性、肾功能不全、活动性糖 尿病增生性视网膜病等)；（4）易栓体质，即存在抗凝血酶、蛋白C或S缺陷、凝血因子V Leiden突变、凝血酶原G20210A突变、抗磷脂综合征；（5）无法耐受手术者；（6）孕妇及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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