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【ChiCTR2000035890】肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

试验专业题目

肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略; 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型; 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

入选患者将被统计专家分配一个受试者编号,随机化将由软件SAS9.4实施

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年) 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

500;100;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略:有CTA、MRI影像学检查;影像学评估T1肾癌;单侧肾脏单一病灶;有能力签署知情同意书。 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型:术后病理为肾透明细胞癌;除肾癌外,无其他恶性肿瘤;有能力签署知情同意书。 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗:接受分子靶向治疗;接受转移灶或原发灶穿刺活检术;治疗前无骨髓、肾脏、肝脏、心脏等功能损害;既往未进行任何抗肿瘤内科治疗;术后组织学证实肾透明细胞癌;有能力签署知情同意书。;

排除标准

1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略:多发肾肿瘤病灶或双肾肿瘤病灶;患肾既往手术史;严重的心脑血管疾病;肝肾功能和呼吸功能衰竭。 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型:非肾透明细胞癌;伴随其他恶性肿瘤;严重的心脑血管疾病;肝肾功能和呼吸功能衰竭。 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗:非肾透明细胞癌;严重的心脑血管疾病;肝肾功能和呼吸功能衰竭;既往抗肿瘤失败的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第三附属医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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