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【ChiCTR1800016624】多中心队列研究比较后路单开门椎管成形术、全椎板切除减压术与全椎板减压后路侧块内固定术治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后纵韧带骨化

试验通俗题目

多中心队列研究比较后路单开门椎管成形术、全椎板切除减压术与全椎板减压后路侧块内固定术治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性和安全性研究

试验专业题目

多中心队列研究比较后路单开门椎管成形术、全椎板切除减压术与全椎板减压后路侧块内固定术治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较后路单开门椎管成形术与全椎板切除减压术以及常规全椎板减压+内固定手术在治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性、安全性、优缺点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不采用随机方法.

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者年龄18-65周岁,性别不限,愿签署知情同意书; 2) 所有患者符合OPLL的诊断标准,且CT矢状位检查显示后纵韧带骨化物压迫≥3个脊髓节段;受累节段为下颈椎,即C3-7; 3) 临床表现为OPLL压迫脊髓所致的髓性症状,受累节段与临床症状相符 4) 保守治疗3个月以上无效,拟行手术治疗;

排除标准

1) 有颈椎外伤史、颈椎手术史者; 2) 合并脊柱畸形、肿瘤、感染及胸腰段脊髓神经压迫者; 3) 合并巨大颈椎间盘突出者( 椎管侵占率≥50%); 4) 先天性颈椎融合等发育畸形; 5) 恶性肿瘤患者; 6) 身体状况差,不能耐受手术者; 7) 患者(或其监护人)认知功能障碍不能给予充分知情同意者; 8) 近1个月内参加其它临床试验的患者。 9) 活动性肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或HIV感染及患有肿瘤患者; 10) 骨质疏松的老年患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学第二附属医院长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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