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【ChiCTR2000035356】儿童术前经鼻滴入甲苯磺酸瑞马唑仑辅助全麻的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035356

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童全身麻醉的术前镇静

试验通俗题目

儿童术前经鼻滴入甲苯磺酸瑞马唑仑辅助全麻的有效性和安全性研究

试验专业题目

儿童术前经鼻滴入甲苯磺酸瑞马唑仑辅助全麻的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨术前经鼻滴入甲苯磺酸瑞马唑仑在儿童全身麻醉中的应用,监测该药物在小儿全身麻醉领域中的麻醉效果,麻醉起效、苏醒时间、镇静药物用量,相关生命体征、疼痛评分采用视觉模拟评分法 (VAS)评价及不良反应等的有效性和安全性,探索甲苯磺酸瑞马唑仑经鼻滴入后,在小儿全身麻醉中的作用及效果分析,以及开辟更加舒适化、安全化、术后并发症少的新途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表或计算机产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

项目支持

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-10

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

依从性强, 血常规及心电图检查正常, 自愿签署知情同意书; ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级。 年龄区间为:0-8岁;

排除标准

患有精神疾病的患儿; 手术禁忌症患儿; 严重肝肾功能不全,严重器质性心脏病、肺功能不全、恶性肿瘤等患儿; 对本研究药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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