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首页 临床进展 高分辨率测压对胃食管反流患者的诊断评估、个体化治疗的指导及其预后的影响

【ChiCTR1800019948】高分辨率测压对胃食管反流患者的诊断评估、个体化治疗的指导及其预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

与胃食管反流症状相关的疾病

试验通俗题目

高分辨率测压对胃食管反流患者的诊断评估、个体化治疗的指导及其预后的影响

试验专业题目

应用芝加哥分类（3.0版）评估水灌注高分辨率测压适用于中国胃食管反流患者的诊断和个体化治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在研究水灌注食管测压是否可以为反流症状的诊断和治疗提供指导。验证芝加哥分类是否适用于水灌注HRM和中国人。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究随机分组不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.以反流为主诉可能伴有其他症状，如胃灼热，吞咽困难，恶心，呕吐，呼吸道症状（咽痛，咳嗽，喘息，慢性鼻窦炎等原发性常见疾病无法解释）等;2.在过去1周内发生反流症状、影响睡眠、需要服药的天数为5-7天; 3.测压前完成内窥镜检查;4. 对规律足量PPI治疗8-12周无效。内镜阳性表现：高级别食管炎（LA级C或D），Barrett食管或消化性狭窄。；

排除标准

1.使用任何可能反流症状的药物，如：阿司匹林/ NSAIDs，抗胆碱能药物，钙通道阻滞剂，硝酸盐;2.既往有上消化道手术史; 3.孕妇;4.伴有恶性肿瘤，溃疡，心脏和原发性肺病以及严重的局部感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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