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首页 临床进展 AR-V7 表达对高负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者行雄激素剥夺治疗联合多西他赛化疗预后的前瞻性队列研究

【ChiCTR2200060708】AR-V7 表达对高负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者行雄激素剥夺治疗联合多西他赛化疗预后的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060708

试验状态

尚未开始

药物名称

多西他赛

药物类型

化药

规范名称

多西他赛

首次公示信息日的期

2022-06-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

AR-V7 表达对高负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者行雄激素剥夺治疗联合多西他赛化疗预后的前瞻性队列研究

试验专业题目

AR-V7 表达对高负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者行雄激素剥夺治疗联合多西他赛化疗预后的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

用免疫组化技术检测 AR-V7 在高负荷转移性激素敏感性前列腺癌组织中的表达，评估AR-V7表达对高负荷mHSPC患者采用ADT联合多西他赛化疗的预后的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中南医院人才项目

试验范围

/

目标入组人数

1095

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为前列腺腺癌； 2.经PMSA-PET、骨扫描在内的影像学检查考虑为高负荷转移性前列腺癌：1个内脏转移灶，和/或4个骨转移病灶且其中一个以上不在脊柱或者盆骨； 3.之前未接受过包括雄激素剥夺治疗在内的任何方式的抗肿瘤治疗； 4.ECOG评分≤2； 5.可获取前列腺癌组织进行AR-V7免疫组化染色； 6.计划采用雄激素剥夺治疗、多西他赛化疗的患者。；

排除标准

1.预期寿命小于1年的患者； 2.具有严重精神疾病或者有其他原因导致无法配合治疗或随访的患者； 3.没能按医嘱要求规范进行治疗的患者； 4.患有其他肿瘤性疾病的患者； 5.伴有腺癌以外其他病理类型的前列腺癌； 6.对促性腺素释放素(GnRH)类似物严重过敏的患者； 7.血睾酮在治疗过程中无法达到去势水平（≤50ng/ml）； 8.接受免疫抑制治疗或有免疫缺陷疾病的患者； 9.严重肝功能损害患者（Child-Pugh C级）； 10.严重肾功能损伤需要长期行透析治疗的患者； 11.严重骨髓抑制、重度中性粒细胞减少症患者； 12.自入组前30天至本研究完成期间参与其他的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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