洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2100048435】薯蓣粥对老年2型糖尿病患者肠道益生菌和炎性因子的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100048435

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

薯蓣粥对老年2型糖尿病患者肠道益生菌和炎性因子的影响

试验专业题目

薯蓣粥对老年2型糖尿病患者肠道益生菌和炎性因子的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

用薯蓣粥对老年2型糖尿病患者进行为期12周的干预，观测、分析干预前后两组双歧杆菌、乳酸菌、高敏C-反应蛋白、白介素-6、血糖等指标的变化，探讨薯蓣粥对上述患者肠道益生菌、炎性因子、血糖的影响，为薯蓣粥的临床应用提供科学依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按上述纳入、排除标准方法统一招募88例研究对象，并采用计算机随机化分组方法对88例研究对象进行分组，具体方法如下：（1）使用SPSS26.0软件计算出88个随机数字并分组，将88例研究对象随机分入干预组（44例）和对照组（44例）。将组别、随机数字、序号等记录在卡片上并装入黑色密封信封，交由第三方保管。（2）招募研究对象后，先由问卷调查员收集资料，再由第三方根据序号拆开相应信封，研究者根据卡片上的分组情况将研究对象纳入相应的组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹及课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-09-04

试验终止时间

2020-02-04

是否属于一致性

入选标准

纳入标准（必须同时满足以下条件）（1）符合诊断标准的2型糖尿病患者；（2）年龄选择：60至74岁的糖尿病患者；（3）具有生活自理能力和沟通理解能力者；（4）同一家庭中仅纳入一名成员；（5）经解释说明，愿意配合本研究、签署知情同意书者。；

排除标准

排除标准（具备以下任何一条者，即予排除）（1）明确对山药过敏者；（2）近1个月内有发生糖尿病急性并发症者；（3）合并有明确急、慢性感染性疾病者；（4）患有恶性肿瘤、精神疾病者、阿兹海默症者；（5）合并严重的脏器（心、肝、肾）功能不全者；（6）不宜饮食干预者或同期接受其他饮食治疗者；（7）近1个月内有手术、腹泻或其他胃肠道疾病等病史；（8）有长期服用激素或滥用药物史；（9）近1个月内使用过益生菌制剂、胃肠道动力药物、抗生素者；（11）吸烟酗酒者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

晋江市医院晋南分院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>