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首页 临床进展 母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

【ChiCTR2300075611】母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

试验专业题目

母亲食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴儿特应性皮炎的效果和机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察母亲在妊娠晚期和哺乳期食用罗伊氏乳杆菌Fn041预防婴幼儿特应性皮炎的效果； 2.探明母亲在哺乳期食用罗伊氏乳杆菌Fn041后，罗伊氏乳杆菌Fn041传递到母乳和婴儿肠道的效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过简单随机法（随机数表）进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-12

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕妇、胎儿的父亲或前一个孩子曾确诊有过敏性疾病（包括食物过敏或湿疹/特应性皮炎或哮喘或过敏性鼻炎）； 2.身体健康的孕14-16周的孕妇。；

排除标准

1.年龄低于16岁； 2.多胎妊娠； 3.已知胎儿异常； 4.母体免疫缺陷，或正在服用免疫抑制剂； 5.患有心脏瓣膜疾病； 6.近一月内使用抗生素； 7.有移植或人类免疫缺陷病毒的病史； 8.长期连续服用或入院前正在使用或打算使用益生菌； 9.体外受精妊娠； 10.以前曾与孩子一起参加研究； 11.由于任何其他医学原因而被认为不适合纳入研究； 12.妊娠糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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