ChiCTR2000030498
结束
马来酸氟伏沙明片
化药
马来酸氟伏沙明片
2020-03-05
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恶性肿瘤伴中重度抑郁
马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)治疗肿瘤伴发抑郁状态的有效性和安全性、多中心、单臂、开放Ⅳ期临床试验
马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)治疗肿瘤伴发抑郁状态的有效性和安全性、多中心、单臂、开放Ⅳ期临床试验
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评价氟伏沙明治疗恶性肿瘤患者伴发中重度抑郁状态的有效性和安全性
单臂
Ⅳ期
无
N/A
丽珠集团医学临床研究中心
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120
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2016-10-20
2019-08-20
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1. 性别不限，年龄18~75 岁； 2. 经细胞学和病理确诊为恶性肿瘤患者； 3. 预期寿命大于6 个月以上； 4. 医院焦虑及抑郁量表（HAD 量表）初筛为阳性； 5. 根据《抑郁障碍防治指南2007》诊断为抑郁状态，经汉密尔顿 抑郁量表（HAMD）确诊为中、重度抑郁状态患者（评分＞17 分）。 6. 患者自愿参加并签署知情同意书；；
登录查看1. 无口头表达能力的患者； 2. 认知功能损伤的患者； 3. 疼痛控制不佳的患者； 4. 知晓肿瘤病情少于1 个月的患者； 5. 肿瘤起源于或转移到中枢神经系统的患者； 6. 妊娠或哺乳期患者； 7. 对马来酸氟伏沙明或其辅料过敏史者； 8. 有严重自杀倾向的患者； 9. 有严重合并疾病，且在未来2 月内控制不稳定的患者； 10. 具有癫痫病史的病人； 11. 在30 天内参加过其他临床药物试验者； 12. 入选前2 周内服用过其他抗抑郁药的患者； 13. 无人监护或不能按照医嘱服药。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
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