CTR20160351
进行中（尚未招募）
萹菊尿炎颗粒
中药
萹菊尿炎颗粒
2019-02-01
企业选择不公示
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下尿路感染（湿热下注证）
萹菊尿炎颗粒Ⅱa期临床试验
评价萹菊尿炎颗粒治疗下尿路感染（湿热下注证）的安全性和有效性的随机隐藏、剂量效应的多中心Ⅱa期临床研究
412000
以阳性药物对照，初步评价萹菊尿炎颗粒治疗下尿路感染（湿热下注证）的有效性、安全性，并对萹菊尿炎颗粒临床剂量进行探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合中医湿热下注证的辨证标准者。；2.符合西医诊断为下尿路感染的患者。；3.病程≤3 天。；4.体温≤37.5℃。；5.3d 内未用过其他抗真菌或广谱抗生素等药物者。；6.自愿参加，签署书面知情同意书，配合临床试验安排者。；
登录查看1.上尿路感染、复杂性尿路感染、尿管相关的尿路感染者；全身感染性疾病；泌尿系统畸 形、梗阻、肿瘤等病变者。合并特异性泌尿系感染（结核菌、真菌、厌氧菌、淋球菌、衣原体 和支原体等感染）。；2.肉眼血尿。；3.淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、尿道综合征（尿频--排尿困难综合征）。；4.妊娠或哺乳期妇女。；5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；6.患遗传性代谢性疾病史或有类似疾病家族史者。；7.肝功能ALT、AST＞正常参考值上限1.5 倍，TBIL、SCR＞正常参考值上限者；
8.过敏体质或对多种药物过敏，对本品成分有过敏史者。；9.近1 个月内参加过其他临床试验的患者或正在参加其他临床试验的患者。；10.研究者认为不适合进行临床试验其它情况者。；
登录查看湖南省中医药研究院附属医院
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