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【ChiCTR2400084189】眼球旋转标记与测量新方法辅助飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术矫正近视性散光的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084189

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视散光行SMILE手术

试验通俗题目

眼球旋转标记与测量新方法辅助飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术矫正近视性散光的研究

试验专业题目

眼球旋转标记与测量新方法辅助飞秒激光小切口角膜基 质透镜取出术矫正近视性散光的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是利用一种眼球旋转测量与标记新方法辅助飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术矫正近视性散光并比较矫正与不矫正的手术效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员A利用EXCEL表格的RANDBETWEEN函数生成了从0到1的随机数。如果随机数为0，则选择右眼纳入干预组，如果随机数为1，则选择左眼纳入干预组。

盲法

因该研究为手术治疗，仅针对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82271116)，海南省重点研发计划（ZDYF2022SHFZ326，ZDYF2021SHFZ232）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

双眼近视散光、年龄 18 ~ 40 岁、矫正距离视力(CDVA)在 20/32 Snellen 及以上、球镜度数 0.50 ~ 8.50 D、柱镜度数 0.50 ~ 3.00 D、屈光状态稳定 1 年、 手术前至少 2 周和 4 周停止使用软性或硬性隐形眼镜。；

排除标准

其他眼部疾病：严重眼表疾病、圆锥角膜、白内障、青光眼、眼部手 术史。严重的全身并发症：存在严重的全身并发症，如严重心脏病、肾功能不全、 严重感染等。无法遵守研究要求：无法遵守研究协议或要求的患者，如丧失随访能力或不愿意参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山眼科中心海南省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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