洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价

【ChiCTR2300075348】A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300075348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眶周老化

试验通俗题目

A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价

试验专业题目

A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过自身前后对照研究论证A型重组III型人源化胶原蛋白在眶周皮肤年轻化中的疗效，为临床治疗眶周皮肤老化提供新的方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西锦波生物医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在眶周皮肤细纹、皱纹等衰老表现者，Fitzpatrick皱纹评级I-II级； 2.年龄30-55岁，男女不限； 3.1年内眶周细纹未接受过其他治疗； 4.在全部了解治疗方案及风险后本人自愿参加本临床研究、签署书面知情同意书并配合随访。；

排除标准

1.患有恶性肿瘤等严重基础性疾病者； 2.患有严重系统性疾病及目前系统性疾病用药者； 3.眶周近1年内接受过任何医美注射填充治疗； 4.眶周半年内接受过激光、射频、超声、肉毒毒素及水光针注射者； 5.近2年内眶周接受任何整形美容手术者； 6.计划在研究期间进行任何面部医疗美容治疗者； 7.妊娠、哺乳期及备孕者； 8.对表面麻醉剂过敏； 9.对胶原蛋白过敏患者，包括（但不限于）曾使用胶原蛋白制品，如注射剂、植入剂、止血棉、缝合线、生物胶等而产生明显过敏现象者； 10.瘢痕体质，眼周皮肤合并各种细菌、真菌、病毒等感染者； 11.严重心、脑、肝、肾、肺、血液等系统性疾病者，自身免疫性疾病者、免疫缺陷者、全身性肌肉活动障碍者； 12.存在任何影响眼周皱纹评判的面部疾病者（合并瘢痕、湿疹、皮炎等）或任何有创操作会激惹或刺激的其他疾病（如白癜风、扁平苔藓、扁平疣、癌前或恶性皮肤肿瘤等）； 13.不能定期参加随访者； 14.其他由研究者判断不适宜纳入研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验

更多

南方医科大学皮肤病医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品