CTR20231191
进行中（招募中）
妥拉美替尼胶囊
化药
妥拉美替尼胶囊
2023-04-21
企业选择不公示
BRAF V600E突变的非小细胞肺癌
评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
一项评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性的单臂、开放性、多中心 Ⅱ 期临床研究
201203
评价HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变不可切除局部晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率（ORR）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-21
/
否
1.1. 签署知情同意书时年龄18-75周岁（含），男性或女性；
登录查看1.1. 已知对任何BRAF和/或MEK抑制剂及其辅料存在过敏反应或本身为过敏体质的患者；
2.2. EGFR突变、ALK融合等其他驱动基因阳性患者；
3.3. 既往抗肿瘤及外科治疗史符合如下任意一条： ？ 首次给药前4周内处于其他临床研究的治疗期（参与总生存期随访患者除外）； ？ 首次给药前4周内接受过外科大手术或尚未从之前的有创操作中完全恢复（基线期肿瘤活检除外）； ？ 既往曾经使用过MEK抑制剂，包括但不限于曲美替尼、司美替尼、考比替尼、比美替尼，和/或BRAF抑制剂，包括但不限于维莫非尼、达拉非尼、康奈非尼；
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